规范经营行为 提高安全意识—海凭南昌园协办南昌市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨整治动员会议

活动现场

为进一步落实《医疗器械经营质量管理规范》的相关要求、加强医疗器械质量安全监管、规范医疗器械经营活动、提升医疗器械经营企业的业务水平和行业素质。5月8日，南昌市市场监督管理局组织召开南昌市《医疗器械经营质量管理规范》宣贯暨整治动员会议，海凭国际•南昌高端医疗器械产业园协办此次会议。南昌市市场监督管理局三级调研员田卫国出席并作开训动员讲话；青云谱区市场监督管理局党组书记、局长梁大锋致辞。

田卫国

梁大锋

梁大锋表示，希望大家加强新规学习，尽快适应新规要求，严格风险管控，结合实际完善安全体系，严格落实主体责任，推进质量受控下的创新发展。

田卫国指出，将《规范》的学习、宣贯、落实作为当前和今后一个时期的重要任务，切实增强维护医疗器械经营领域秩序的责任感和紧迫感。并要求，要深刻认识到《规范》出台的必然性和重要性；要高度重视医疗器械经营环节存在的问题；要自觉落实企业主体责任；要严格落实属地监管责任。与企业共促我市医疗器械产业健康、可持续发展。

刘春祥授课

会议上，进贤器械分局、安义县局作为监管部门代表，对抓好《规范》宣贯有关工作要求、当前工作计划进行表态发言；江西省药监局医疗器械监管处三级调研员刘春祥详细介绍了《医疗器械经营质量管理规范》的修订背景与贯彻实施要求，同时就新旧经营质量管理规范对比、医疗器械网络销售、医疗器械分类目录、医疗器械经营环节常见违法行为等内容进行解读，并提出了相应的解决措施。

本次会议，南昌市市场监督管理局分管领导、审批科及医疗器械科监管人员，各县（区）市场监督管理局、局属各单位医疗器械监管工作分管领导和科（股）室负责人，医疗器械第三方物流及经营企业的相关负责人，近380余人参加会议。